مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران گفت: مطالعه تلفیقی جدیدی برای افراد ۵۰ تا ۷۵ ساله به صورت موازی با طرح مطالعاتی اصلی واکسن «کوو ایران برکت» در حال انجام است تا ایمنی زایی برای این گروه مهم سنی به منظور دریافت واکسن بررسی شود.
مرحله نخست فاز مطالعات انسانی نخستین واکسن ایرانی کرونا با نام «کوو ایران برکت» در بین ۵۶ داوطلب ۱۸ تا ۵۰ ساله انجام شده که قرار است نتایج آن به زودی به سازمان غذا و دارو اعلام شود.
دکتر حامد حسینی روز جمعه در گفت و گو با ایرنا در این مورد اظهار داشت: در کنار مطالعات اساسی روی داوطلبان ۱۸ تا ۵۰ ساله، پروتکل های دیگری هم برای تکمیل شدن پروفایل واکسن ایرانی کرونا تهیه شده است.
وی افزود: فاز اول تست انسانی در این دوره سنی هم با توالی تزریق صفر و ۱۴ روز و با دوز ۵ میکروگرم با هدف اثبات ایمنی در گروه سنی ۵۰ تا ۷۵ سال انجام می شود.
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران با یادآوری این که در ابتدا ۲۴ داوطلب واکسن فعال و ۸ هشت نفر هم پلاسبو (Placebo دارونما) را دریافت می کنند، خاطرنشان کرد: در مرحله بعدی مطالعه، افراد با سن بالاتر به فاز دوم تست انسانی طرح مطالعه اصلی ادغام می شود و کار پژوهشی نخستین واکسن ایرانی کرونا در گروه سنی ۱۸ تا ۷۵ سال ادامه پیدا می کند.
حسینی ادامه داد: در فاز سوم تست انسانی این محصول، جمعیت ۱۸ تا ۷۵ سال واکسن را با فاصله زمانی بهینه و با توجه به نتایج فاز دوم، دریافت می کنند.
به گزارش ایرنا، تزریق انسانی مرحله اول مطالعات بالینی نخستین واکسن کرونا ساخت محققان ایرانی با نام "کُوو ایران برکت" روز سه شنبه (نهم دی ماه) با حضور وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و معاون علمی و فناوری رییس جمهوری روی سه داوطلب آغاز شد.
تزریق نخستین مرحله واکسن ایران کوو برکت بین داوطلبان ۱۸ تا ۵۰ سال در قالب فاز اول تست انسانی واکسن ایرانی انجام شد و ۵۶ داوطلب این مرحله دو دوز واکسن خود را دریافت کردند و تزریق آخر واکسن هم ۳۰ بهمن ماه به آخرین داوطلب این مرحله انجام شد.
تزریق مرحله اول واکسن کوو ایران برکت با تزریق به ۵۶ داوطلب با دوره مشخص انجام شد. آخرین نمونه گیری از خون داوطلبان این مرحله تا ۱۴ اسفند ماه به اتمام می رسد و ۱۶ اسفند ماه گزارش نهایی فاز اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا به سازمان غذا و دارو ارسال می شود.
بر اساس برنامه ریزی های انجام شده در صورت تایید نتایج فاز اول و پروتکل فاز بعدی تا پایان اردیبهشت سال آینده نتایج فاز دوم مطالعه به پایان می رسد. قرار است فازهای دوم و سوم این مطالعه بالینی همزمان آغاز شود.